国家药监局对九旭药业生产的傲士银杏酮酯滴

年12月31日，国家药监局发布关于中药保护品种的公告（延长保护期第6号）（年第号）。中药保护品种—浙江九旭药业有限公司生产的傲士?银杏酮酯滴丸继续给予二级保护，保护期限年12月28日—年05月09日，保护品种编号为ZYB2070100。

《中药品种保护条例》（国务院令第号）对中药保护品种进行等级的划分和审批，将受保护的中药品种分为一、二级。如下：

符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：

（一）对特定疾病有特殊疗效的；

（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

（三）用于预防和治疗特殊疾病的。

符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：

（一）符合一级保护条件的品种或者已经解除一级保护的品种；

（二）对特定疾病有显著疗效的；

（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

浙江九旭药业有限公司生产的傲士?银杏酮酯滴丸其有效成分为银杏酮酯，是 拥有生产批文并获得国家二类新药证书的银杏原料药；滴丸剂型，生物利用度高，符合二级保护品种条件（三）的界定。文献资料显示1，傲士?银杏酮酯滴丸用于各类心脑血管缺血性疾病，如冠心病、心绞痛、缺血性卒中（后遗症）、缺血性视神经病变等疗效显著。此次国家药监局做出的延长对傲士?银杏酮酯滴丸保护期的认定，再次证明了傲士?银杏酮酯滴丸是对“特定疾病有显著疗效”的产品。

参考文献：

1.李志强等.银杏酮酯滴丸联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛的临床研究.现代药物与临床,,34（2）.

傲士?银杏酮酯滴丸

活血化瘀通络。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕；冠心病，心绞痛。

口服，一次4丸，一日3次。

36个月

心血管系统疾病：高血压、高脂血症、冠心病、心绞痛。

神经系统疾病：脑梗塞、脑动脉硬化、老年性痴呆、卒中。

糖尿病并发症：如糖尿病性视网膜病变等其他疾病。

其他：突发性耳聋、偏头痛、眩晕、记忆力减退及肾病等。

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