成都百裕制药孙毅研发驱动深耕银杏领域为

来源:国药励展米内网联合策划

年4月11日至13日,第79届全国药品交易会在上海举行,在主题为“新时代拐点下的坚守与创新”高端访坛上,成都百裕制药股份有限公司董事长孙毅出席了本次活动,并就国内中药现代化发展、技术进步、产业布局等话题接受采访。

成都百裕制药股份有限公司董事长孙毅出席了本次活动

带动行业技术水平提升,制定行业技术标准

年10月,成都百裕创新药物研发及生产基地项目正式开工;年3月8日,成都百裕制药的银杏内酯注射液基地首批商业化生产产品下线。这对于成都百裕制药来说, 是企业发展史上的大事件。

“百裕制药 产品银杏内酯注射液获得‘十二五’重大新药创制,百裕制药也连续三年来被评为 投资价值企业,随着创新药物研发及生产基地项目的开工,以及银杏内酯注射液首批商业化生产产品的下线,这意味着百裕制药又将踏上新的征程,百裕制药将更有实力紧跟国内国际研发的 方向和前沿技术,研发、生产出高质量层次的好药,为临床用药提供更合理、更有效的治疗选择,同时能够带动行业技术水平的提升,制定行业的技术标准。”成都百裕制药董事长孙毅如是说。

将传统中药的特色与现代科学技术结合

孙毅认为,中药分为传统中药和现代化中药,传统中药是指收载于中医药典籍,以传统中医药学理论阐述药理作用并指导临床应用,有独特的理论体系和使用形式;现代化中药则是指近年来成功开发的主要以有效成分或有效部位入药,药效物质基础基本明确,或部分洋中药、植物药、天然活性单体药物。“银杏内助注射液主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C,是典型的现代化中药产品,其与传统中药制剂 的不同在于,具有自主知识产权的独特工艺,纯度高、成分清晰、质量稳定可控,并且具有②特的作用机制及靶点。”谈起银杏内酯注射液,孙毅对这个年获批的创新中药如数家珍。

孙毅告诉记者,中药现代化的使命就是将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合,建立和完善中药标准规范体系,研究开发具有自主知识产权的创新中药,使中药以规范安全、高效方便的新形象进入临床应用,而银杏内酯注射液恰恰就是这样的产品。

以产品带动品牌,以品牌引领产品,在银杏领域深耕细作

“我们从临床基础、安全性、有效性、产品特点探索等方面开展了层次丰富的研究工作,完成金阁莱?及其核心成分治疗缺血性脑卒中的疗效及作用机制系列研究;金阁莱?及其核心成分对PAF、TXA2、ADP三条途径诱导的血小板聚集的作用及分子机制研究;完成了余例的Ⅳ期临床研究、例药品重点监测研究及余例药物经济学研究;完成了系列探索性研究。”孙毅告诉记者,目前银杏内酯注射液并正在开展2项大样本随机双盲安慰剂对照临床研究,一年后会出结果。

“我们研发中心致力于银杏相关创新药物的开发,现有科研人员余人,专注于心血管系统、神经系统等领域的创新药和仿制药开发,经过十余年的建设,涵盖了新药开发的信息调研、预研发、提取精制、原料开发、制剂开发、中试放大及质量研究、产业化研究、上市后质量研究和知识产权保护等全过程,目前已形成功能配套体系完备、结构设置合理、设施设备先进的现代化企业技术中心。”孙毅说,百裕制药研发中心采用自主研究与合作研究、基础研究与产业化研究、仿制产品与创新产品开发相结合,整合国内外优质资源,实施“生产一代、储备一代、研发一代、预研一代”的研发战略。

孙毅介绍说,成都百裕制药和国内 科研机构或团队合作开展相关研究,例如和国家重点神经药理研究单位南京医科大学开展相关药理及机制靶点研究;和国内 银杏基源及质量控制检测方法创新团队四川大学国家重点实验室、四川省中医药科学院联合开展相关研究;医院神经内科如与医院、医院等合作开展相关临床研究。

“以研发驱动企业发展,聚焦在精神神经领域,形成公司强有力的产品线,开展创新、生产、营销及国际化的战略布局,以产品带动品牌,以品牌引领产品,逐步做大做强,并且在银杏领域深耕细作,为中药正名,为中国药品正名。”孙毅如是说。

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