卒中研究银杏萜内酯类注射液治疗缺血性

银杏萜内酯类注射液治疗缺血性脑卒中疗效及安全性的系统评价

（13项研究例患者）治疗缺血性脑卒中的药物种类众多，但作用机制和疗效有所不同。银杏萜内酯是银杏叶提取物的主要有效成分，其中的二萜内酯主要包括银杏内酯A、B、C、J、K、L、M、N、P和Q等。研究证实，银杏萜内酯类注射液是特异性血小板活化因子（PAF）拮抗剂，其相关制剂（银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯B注射液、银杏内酯注射液等）已经广泛用于治疗心脑血管等疾病。以下研究旨在应用Meta分析方法，对银杏萜内酯类注射液治疗缺血性脑卒中疗效及安全性进行系统评价，为临床决策提供参考。检索策略：①数据库:CNKI、万方数据库、维普数据库、CBN、PubMed、EMBASE和TheCochraneLibrary数据库；②检索词：银杏萜内酯类注射液、脑梗死、卒中、脑卒中、stroke、ginkgolides、injection等。

③检索截至日期年12月

入组标准：①银杏萜内酯类注射液治疗缺血性脑卒中随机对照试验（RCT）或半随机对照试验；②符合全国第四届脑血管病会议制订的脑梗死诊断标准或《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》急性脑梗死诊断标准；③试验组采用银杏萜内酯类注射液；对照组单用其他类型药品（剂型不限）。两组常规治疗均相同。排除标准：①综述类；②动物研究；③数据重复的研究；④无明确纳入排除标准或纳入排除标准不全的文献。

研究方法：

①Meta分析，纳入治疗缺血性脑卒中的随机对照试验研究13项，涉及例。其中银杏二萜内酯葡胺注射液组例，相关对照组例。

研究对象：

①银杏二萜内酯葡胺注射液

②银杏内酯注射液

③银杏内酯B注射液

分析指标：

①临床总有效率

②神经功能缺损评分

1.临床总有效率

图1临床总有效率的Meta-分析森林图

Fig.1ClinicalefficiencyofMeta-analysisforestplot

结果显示：

①银杏二萜内酯葡胺注射液治疗缺血性脑卒中患者临床疗效优于对照组[P=0.]

②银杏内酯注射液治疗缺血性脑卒中患者临床疗效优于对照组[P=0.]

③银杏内酯B注射液治疗缺血性脑卒中患者临床疗效与对照组相当[P=0.17]

2.神经功能缺损评分

图2神经功能缺损评分的Meta-分析森林图

Fig.2NIHSSofMeta-analysisforestplot

结果显示：

①银杏二萜内酯葡胺类注射液较其他类型中药注射剂可减少患者神经功能缺损评分[P=0.]

②银杏内酯注射液改善患者神经功能缺损评分与对照组相当[P=0.83]

③银杏内酯B注射液改善患者神经功能缺损评分与对照组相当[P=0.34]

3.不良反应及安全性指标分析

关于不良反应及安全性指标评价的有9个研究，其中有1个研究仅报道了安全性指标，1个研究仅报道了不良反应，两项都报道的有7个研究，这些研究均未报道引起严重不良反应。

结果显示：

银杏二萜内酯葡胺类注射液治疗缺血性脑卒中不良反应少，安全性高。

脑血管病具有4大特点，分别是高发病率、高致残率、高死亡率和低治愈率，加重了国家、社会和家庭的经济负担。年中国疾病负担调查报告显示，脑血管病是 死因。目前研究认为缺血性脑卒中的损伤机制主要与兴奋性 酸*作用、能量耗竭、炎症因子表达、自由基损伤、细胞凋亡等方面相关。银杏萜内酯类注射液有效成分为银杏二萜内酯，具有拮抗PAF、抑制细胞凋亡、清除自由基等作用，常用于治疗缺血性脑卒中、冠心病等。本研究采用系统评价的方法对已发表的应用银杏萜内酯类注射液治疗缺血性脑卒中的RCTs研究进行分析。

13项RCTs研究，例患者数据荟萃分析显示，银杏二萜内酯葡胺注射液疗效显著优于对照组、 神经功能缺损评分优于对照组的银杏萜内酯制剂，证明其在治疗缺血性脑卒中方面有良好的作用，安全性较高，具有临床应用价值！

药物评价研究

DrugEvaluationResearch

年7月，第41卷，第7期

通信作者：杨东东

作者：赵欢

基金项目：国家中医临床研究基地业务建设科研专项（JDZX）

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