产品信息杏丁的优势银杏达莫注射液

杏丁的优势

1、杏丁属于第四代银杏叶提取物，说明书中有明确的西药适应症说明。

银杏叶的研究起源于20世纪60年代，经历了从 代到第五代的发展， 代仅标示银杏叶提取物（EGb）的含量；第二代不仅标示EGb的含量，同时标示银杏*酮甙的含量；第三代增加了内酯（包括银杏内酯与白果内酯）的含量的标示；第四代则在第三代基础上，将银杏内酯及白果内酯的含量按特定比例严格标示，同时严格控制银杏叶酸的含量。银杏达莫注射液是国内首创的第四代银杏叶提取物EGb与双嘧达莫的复合针剂。第五代银杏内酯的提纯。

1、银杏达莫注射液主要成份有24%银杏*酮甙、6%萜类和10%双嘧达莫；6%萜类中又含有3.1%银杏苦内酯和2.9%白果内酯。

2、EGb是一种被公认的银杏叶提取物质量控制标准(由Schwabe药厂年专利提出)，它的标准如下：

银杏*酮甙24%

银杏萜内酯6%（银杏苦内酯3.1%白果内酯2.9%）

同时标定银杏叶酸小于5ppm

3、杏丁?银杏达莫注射液的药学成份百分比的计算？

银杏*酮甙（24%）：4.5~5.5/（20.5+1.8~2.2）=24%

双嘧达莫(10%)：1.8~2.2/（20.5+1.8~2.2）＝10%

2、我公司持续的创新技术使得临床不良反应发生率较低，保证产品的疗效与安全

国际上通用的银杏达莫注射液是第四代银杏叶提取物EGb与双嘧达莫的复合针剂，杏丁牌银杏达莫注射液创新有：创新一：银杏叶酸小于5PPM，银杏叶酸的控制是生产银杏叶注射液的难点，只有把银杏叶酸控制在10PPM以下，才能保证产品的副作用发生率控制在1%以下。而益佰公司生产的银杏达莫注射液的银杏叶酸控制在5PPM以下，副作用发生率控制在0.5%以下。创新二：双嘧达莫pH2.5--4.5改变至2.5—3；创新三：采用慢冻，控制预冻结温度及真空度和干燥温度等方法，并且每批杏丁在出厂之前都要进行严格的指纹图谱的检测，（激光笔指示图片）。确保发出去的产品全部合格，从而保证了产品的疗效与安全性。因此杏丁牌银杏达莫注射液是一个让医生和患者都可以放心使用的产品。

3、杏丁是我国 个获准上市银杏叶针剂，我公司的标准升级为国家标准并收录在《中国药典》

杏丁牌银杏达莫注射液是我国 个获准上市的银杏叶针剂，它的上市打破了国外对银杏叶产品的垄断。年升级为国家标准，收录在版《中华人民共和国药典》。

自上市以来获得了四项专利:

1、银杏叶提取物与双嘧达莫的复方药物及制备方法

2、银杏达莫注射制剂的质量控制方法

3、银杏达莫冻干制剂及其制备方法，

4、银杏叶提取物与双嘧达莫的组合物制剂及制备方法。

数项荣誉:中华中医药学会科学技术奖一等奖以及多省市的 新产品及贵州、四川、吉林、广西、福建、河南等省的优质优价。

4、我公司是 一家拥有银杏叶GAP《中药生产质量管理规范》基地的生产企业，从源头上控制质量，保证产品品质.

杏丁牌银杏达莫注射液从原材料开始就非常讲究，选取3-10年树龄银杏叶,每年8月初至10月底午时采摘,采摘前进行随机取样，达标后才进行收割。不仅注重药材产地、品系选择、种植、采摘时机，还有相应的科研开发、成分萃取、输送库存、质保生产等科学系统性作业。图为我公司银杏种植基地照片，这一片片漂亮的金*色叶就是成熟期的银杏叶。

5、我公司杏丁是权威指南文献支持最多的产品

杏丁牌银杏达莫注射液经过16年的临床应用，国内权威杂志刊登文献资料余篇，三千余家医疗机构应用，银杏达莫类产品销量 。

6、我公司的银杏达莫制剂是目前临床上不良反应占比最少的企业。

通过中国知网高级检索不良反应+杏丁，无不良反应报告；通过中国知网高级检索不良反应+银杏达莫，不良反应报告56篇。

附录：不良反应发生的原因及应对措施

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