产品介绍银杏二萜内酯葡胺注射液第
一、产品基本信息
银杏二萜内酯葡胺注射液
国药准字Z
每支装5ml（含银杏二萜内酯25mg）
国家谈判品种
医保乙类
93.7元/支/天
活血通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。
缓慢静脉滴注。一次1支(25mg)，临用前，将药物缓缓加入到0.9% 钠注射液ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间请严格控制滴速，首次使用时滴速应该控制为每分钟10-15滴，观察30分钟无不适者，可适当增加滴注速度，但应逐渐提高，滴注速度应不高于每分钟30滴。疗程为14天。
江苏康缘药业股份有限公司
二、国家医保*策
本品为年
国家药品谈判目录续约成功的药品
按医保乙类报销
三、万例询证医学证据
超过例临床试验证实，银杏二萜内酯葡胺注射液的临床有效性高、安全可靠，显著改善脑血循环及神经功能缺损，疗效优于国内外同类产品，是用于缺血性脑卒中疾病的治疗性药物。
3.1Ⅲ期临床试验（例）
随机双盲对照，12个中心，改善卒中患者神经功能缺损评分、神经功能指标等有显著改善，总有效率达85.4%，显著优于试验对照组。
3.2药物经济学评价（例）
北京医院等14个中心，脑梗死病人显著降低NHISS评分、减少改良Rankin评分、降低抑郁障碍、焦虑障碍发生率，提高患者生命质量方面显著优于进口药物金纳多。
3.3Ⅳ期临床试验（例）
南京大医院等82家中心，不良反应发生率仅为0.46%，未见严重不良反应。单用或与抗血小板药联用不增加出血风险。
3.4大规模RCT研究（例）
银杏二萜内酯注射液治疗急性缺血性脑卒中（48h内）的多中心、双盲、随机平行对照临床研究，该试验主办单位是中国卒中学会，参与医院、医院等全国个中心，观察主要有效性终点评估mRS量表、MoCA量表、NHISS评分、EQ-5D量表，试验结果表明银杏二萜内酯葡胺注射液可显著改善患者第90天临床结局，降低卒中后残障比率；改善患者认知功能障碍，减少血管性痴呆发生；及改善患者神经功能缺损。
3.5产品研究文献
产品临床研究发表文献（篇），基础药学、药理相关研究发表文献（90篇），其中30篇SCI文章，累计影响因子92.3分。包括银杏二萜内酯成分研究，银杏二萜内酯在体内的代谢相关的药理、*理实验，银杏二萜内酯通过拮抗PAF受体特异性PAF受体发挥抗栓、抗炎、神经保护的作用，银杏二萜内酯在治疗缺血性脑卒中临床疗效确切，安全性高等。
四、指南解读
正因银杏二萜内酯葡胺注射液 的临床治疗价值，目前产品已进入:
1.《中国脑梗死中西医结合诊治指南》-版2.《临床路径释义（神经内科分册）》-版3.《中国脑卒中合理用药指导规范》-版4.《血小板活化因子受体拮抗剂治疗缺血性脑卒中中国专家共识等多项指南共识》-版总结：
银杏二萜内酯葡胺注射液：1、纯度高：GA+GB+GK最强效应组合、有效成分高达98%、有*物质银杏酸控制最严
2、机制明确：特异性PAF受体拮抗剂、抗栓抗炎低出血，神经保护高获益
3、有效性好：具有抗栓抗炎低风险的特点：抗血小板聚集，抗炎症级联反应，病理抗栓不增加出血风险；同时具有保护神经高获益的特点：上万例临床研究证实，显著改善神经功能，降低卒中残障比率，改善认知功能障碍，神经保护循证证据明确，完全符合缺血性脑卒中治疗原则。
4、安全可靠：不良事件发生率低，无严重不良事件，专利辅料葡 ，提高制剂安全性、稳定性
申明：本文仅用于专业医学人士学术讨论与交流目的，在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。康缘尤赛金对与本文有关的任何纠纷不负有任何责任。
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