骨髓瘤MM新药达雷妥尤单抗注射液获批上市

骨髓瘤MM新药——达雷妥尤单抗注射液获批上市（此处有掌声）

国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（DaratumumabInjection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且一次治疗时出现疾病进展的患者。

达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞*作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞*作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。